国外的青霉素不需要做皮试，为什么中国没有不需做皮试的青霉素呢？

提问时间：2023-07-05 11:51关键词：中国

点赞1、金昌市网友：橘生淮南

青霉素是个好药，在临床上广泛地应用于各种感染性疾病的治疗，但青霉素皮试问题一直困扰着临床医生和广大患者，中国人的常识是使用青霉素前必须要做皮试，甚至连小学生都知道，然而我们逐渐的了解到，在欧美很多国家以及我国港澳台地区，大部分患者在使用青霉素前是不需要做皮试的。

回答这个问题之前，我们先来了解一下青霉素过敏，1941年青霉素问世以来，拯救了无数生命，在二战期间，扭转了战局，随着青霉素的使用，过敏问题慢慢浮出水面，其实青霉素过敏并不是青霉素本身过敏，而是青霉素的降解产物与蛋白质结合，结合后的产物具有免疫原性，被机体免疫系统识别，发生过敏反应，实际上青霉素过敏是杂质过敏，因此，控制药品质量，控制杂志含量，就能降低青霉素的过敏率。

有研究者做过调查，青霉素在整体人群中的过敏比例可达10%，但实际上真正过敏的人只有1%-1.5%，但为什么我们在临床上见到了那么多青霉素过敏的患者呢？我们再说第二个概念，青霉素皮试的“假阳性”和“假阴性”，顾名思义，假阳性就是说患者对青霉素不过敏，皮试结果却显示过敏，假阴性则相反，患者对青霉素过敏，皮试结果却显示不过敏，最终假阳性的患者就错过了使用青霉素这个好药的机会，假阴性的患者用药后可能发生严重过敏反应，甚至危及生命。

其实青霉素皮试结果受到很多外界因素影响，比如皮试操作不规范，对皮试结果的误判，缺少正规的青霉素皮试液，服用了某些药物，这些因素都可能干扰皮试结果。具体说，比如服用抗过敏药物期间进行青霉素皮试，就有可能出现假阴性结果，有些人皮肤比较敏感，注射皮试液后，局部发红，这就有可能出现假阳性结果。

欧美国家不做青霉素皮试是因为：

青霉素皮试仅能预测I型超敏反应，也就是速发型超敏反应，无法预测其他类型的超敏反应。
欧美有研究显示，青霉素皮试假阳性的比例可达9%左右，而假阴性比例也可达2%左右，干扰因素多，无法确切的预测青霉素是否过敏。
假阴性的患者在后续使用青霉素的过程中可能出现严重过敏反应，发生率为0.02%左右，未进行青霉素皮试的患者严重过敏反应的发生率为0.02%-0.04%，结果显示进行青霉素皮试并没有获益很多。

鉴于以上原因，很多欧美国家不做青霉素皮试，但是医生在用药前一定会详细询问患者的过敏史，如果患者曾经出现过喉头水肿或过敏性休克等严重过敏反应，则禁止使用青霉素。第一次注射青霉素，要由医生来执行，通常先注射1/100的剂量，注射后观察30分钟，没有出现过敏反应，再注射剩余的剂量。后续的注射和观察由护士来完成，这个过程也是在有完善急救措施的条件下进行的。

我国患者人数众多，目前要做到监测每一位患者使用青霉素不太现实，因此2017年10月31日，我国中华医学会正式颁布了《青霉素皮肤试验专家共识》，旨在规范青霉素皮试操作，减少假阳性和假阴性的发生率，希望在不久的将来，随着医疗条件的改善，我国患者也可以在不进行青霉素皮试的前提下使用青霉素，让青霉素这个好药继续在临床上熠熠生辉。

参考文献：

青霉素皮肤试验专家共识，中华医学杂志，2017，97（40）：3143 - 3146

点赞2、乌兰察布市网友：战神灵魂

青霉素是临床上十分常用和十分经典的β－内酰胺类抗生素，在国外青霉素类药物（包括青霉素类）一般都不会做皮试，而在我国，由于青霉素存在过敏反应，所以我们一般都要求做皮试。这种差异的发生与多种因素有关，今天我们就一起来了解一下。

国外之所以不常规做皮试的原因与青霉素类药物皮试的假阳性和假阴性都较高有关，换句话说，皮试阳性的患者输入后可能一切正常，而阴性的患者，也可能发生过敏。同时很多患者是把药物不良反应（如胃肠道不适症状）或疾病本身引起的皮疹当做过敏，所以真正意义上对青霉素过敏者很少。

我国由于医疗资源紧张，加之医疗环境的特殊和青霉素潜在的过敏反应，我们很难保证做好监测。所以我们许多时候不得不做皮试，皮试一旦阳性，我们医生常常是不敢使用，医生会去选择其他类更加高级和广谱的抗菌药物，反而有可能使耐药性增加。

我国目前青霉素药物过敏的增加，可能与药物本身纯度差异或操作不规范等多种因素有关，现实生活中我们常常发现一些患者对一种厂家的青霉素的皮试阳性，但换用另一厂家或进口的同类药物，皮试又为阴性。所以，青霉素类药物皮试的过敏与否难以完全可靠的预测，我们建议大家要做好预防详细了解有无过敏史，输入过程中注意监测，出现异常时要及时正确的救治。

点赞3、新沂市网友：泪满衫

首先可以肯定，这种现象是的确存在的，在一些国家青霉素的使用说明书中并没有标明使用前需要进行皮试，而在我们国家，只要间隔三天以上，每次使用青霉素之前都是需要进行皮试的。那么针对同一种药物，为什么会存在这样的差别呢？

我们先来看引起过敏的元凶。

常有人说，我对青霉素过敏。其实这句话本身就是不正确的，所谓的青霉素过敏，并不是由青霉素本身引起的过敏，而是由青霉素中的高分子杂质（青霉素本身是小分子）引起的过敏，主要表现包括过敏性休克（杂质0.01微克就可能引起）等，如果抢救不及时，死亡率很高。

作为人类发现的第一种抗生素，青霉素以其高效低毒的特点造福了无数的患者，它的主要作用机理是通过干扰细菌细胞壁的形成，使细菌失去渗透屏障，从而起到杀灭细菌的作用。

在青霉素的工业生产中，要经历发酵、提炼、结晶、洗涤等工艺流程，在发酵条件下，青霉素不断的产生和降解，并与高分子载体不断结合，使具有致敏性的高分子杂质含量不断上升，而后经过提炼、结晶和洗涤达到去除杂质提高纯度的目的，所以在这个过程中不同生产工艺至关重要，直接决定了最终产品的纯度。

遗憾的说，受产品成本控制等各方面因素影响，虽然目前很多国家的青霉素生产工艺已经比较成熟稳定，可以保证高纯度产品的产出，而我们的生产工艺目前还达不到这个水平，存在技术短板，产品纯度不够，杂质浓度相对较高，且批与批之间存在差异，所以需要做皮试，这是最重要的原因。

既然不得不做皮试，我们就再来说说皮试本身。皮试是一种风险预测手段，科学、安全的青霉素皮试对成人、儿童过敏性休克具有良好的预测效果（高达97%～99%），但皮试也有出现假阳性或者假阴性的概率。不使用青霉素皮试的国家，在患者使用青霉素前，也会有严格的对过敏史的审查，采用逐级剂量注射，且有完善的抢救机制。而我国不可回避人口众多，且基层医院的抢救设施还有待进一步完善的现实国情，这种情况下皮试不失为一种好的规避风险的选择，这也是为什么我们要做皮试的第二点原因。

这里还要提一点关于皮试的值得大家关注的。如果某次皮试阳性，只代表本次不宜使用青霉素类药物，并不代表下次也不能使用，同样如果皮试阴性，也只代表本次可以使用，而下次使用前还是要进行皮试的。这是因为皮试的结果受到患者所服用的其他药物、个体差异、操作的规范性等多因素影响，且人体内的抗原决定簇数量发生变化等，它们都可能对皮试结果产生干扰。

点赞4、东营市网友：小意境